威尼斯9778官方网站-威尼斯网址开户网站

 您现在的位置: 百济新特药房网首页 >> 肝病科 >> 乙肝 >> 乙肝药物目录

药监局认证网上药店   全场正品
恩替卡韦分散片(瑞夫恩)
  • 药品名称: 瑞夫恩
  • 药品通用名: 恩替卡韦分散片
  • 瑞夫恩规格:0.5mg*21片
  • 瑞夫恩单位:盒
  • 瑞夫恩价格
  • 会员价格:  
恩替卡韦分散片(瑞夫恩)说明书简要信息:

瑞夫恩适应症】
瑞夫恩适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]

瑞夫恩用法用量】
患者应在有经验的医生引导下服用瑞夫恩。
瑞夫恩应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
推荐剂量:
成人
口服瑞夫恩,每天一次,每次0.5mg(一粒)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(两粒)。
儿童
儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南,包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险,包括耐药乙型肝炎病毒的出现。
HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者,治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月;HBeAg阴性儿童患者至少为12个月。
体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为瑞夫恩0.5mg,伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。
儿童患者的治疗持续时间
尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下:
HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBVDNA不可测水平和HBeAg血清学转换(至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性)后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效缺失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平(参见[警示语]和[注意事项])。
HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清学转换或有疗效缺失证据。肾功能或肝功能损伤儿童患者中尚未进行药代动力学研究。
肾功能不全
在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见[药代动力学])。肌酐清除率<50mL/分钟的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)治疗的患者]应调整用药剂量。口服溶液用药剂量调整参见口服溶液说明书。在没有口服溶液时,作为替代治疗可通过延长给药间隔进行调整剂量,详见表1。推荐的剂量调整是基于有限数据的推论,尚未对其安全性和有效性进行临床评估。因此,应该密切监测病毒学应答。
表1:肾功能不全患者用法用量
*剂量小于0.5mg的,建议服用恩替卡韦口服溶液;
**血液透析当日的血液透析之后应用恩替卡韦。
肝功能不全
肝功能不全患者无需调整用药剂量。
治疗期
关于瑞夫恩的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。

瑞夫恩注意事项】
警示语
乙型肝炎严重急性恶化
有报告患者在停止乙肝抗病毒治疗(包括恩替卡韦)后,发生病情严重急性加剧。对停止乙肝抗病毒治疗的患者,应密切监测肝功能至少持续几个月。如有必要,需重新开始抗病毒治疗。
合并感染HIV
尚未在HBV合并HIV感染并且未接受有效的HIV治疗的患者中评价恩替卡韦。有限的临床经验提示,如果恩替卡韦用于慢性乙型肝炎合并HIV感染且未经抗HIV治疗的患者,有可能出现对HIV核苷逆转录酶抑制剂的耐药。因此,不建议HBV合并感染HIV并未接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的患者使用恩替卡韦。开始恩替卡韦治疗前,应该检测所有患者的HIV抗体。尚未进行恩替卡韦治疗HIV感染的研究,因此,不建议将恩替卡韦用于抗HIV治疗。
乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性
有单独核苷类似物治疗或与抗逆转录病毒药物联合使用后发生乳酸性酸中毒和肝肿大伴脂肪变性、甚至死亡的病例报告。发生此类事件的大部分患者为女性。肥胖和延长使用核苷类药物可能是此类不良事件的危险因素。存在这些危险因素的任何患者,在使用核苷类似物药物治疗肝脏疾病时,均应特别注意;然而,此类事件也曾发生在不存在这些危险因素的患者中。
接受恩替卡韦治疗的患者,有乳酸酸中毒报道,多和肝功能失代偿或其他严重疾病或药物暴露相关。肝功能失代偿患者乳酸酸中毒的风险较高。如果有临床或实验室检查结果提示其发生了乳酸性酸中毒或明显的肝脏毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,甚至氨基转移酶也未见明显升高)时,应暂停服用瑞夫恩。
注意事项:
肾功能不全的患者
肌酐清除率50mL/min,包括血液透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见[用法用量])。
肝移植受体患者
恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗,其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂,如:环孢菌素或他克莫司的治疗,应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。(见[药代动力学])
耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项
HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变,包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。
少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184、rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中,恩替卡韦治疗1,2,3,4和5年后,恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%,15%,36%,47%和51%。
儿童患者
基线HBVDNA≥8.0log10IU/ml的儿童患者中观察到了较低的病毒学应答率(HBVDNA<50IU/ml)。只有当潜在获益超过对儿童的风险(例如耐药)时,这些患者才应用恩替卡韦。因为有些儿童患者可能需要长期、甚至终生治疗慢性活动性乙型肝炎,要考虑到恩替卡韦对未来治疗选择的影响。
患者须知
患者应在医生的引导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的引导下改变治疗方法。
患者在开始恩替卡韦治疗前,需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗,恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会(见[警示语])。
使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此,需要采取适当的防护措施。
若内包装开封或破损,请勿使用。

瑞夫恩禁忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

瑞夫恩性状】
瑞夫恩为白色或类白色片。

瑞夫恩有效期】
36个月

瑞夫恩批准文号】
国药准字H20100129

瑞夫恩生产企业】
企业名称:苏州东瑞制药有限企业生产地址:江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号


分享到:


这有恩替卡韦分散片(瑞夫恩)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您【咨询专科药师】
温馨提示
我要挑错】【关闭窗口

百济药品库搜索



肿瘤 肝病 眼科 神经科 精神科 皮肤病 风湿免疫 心血管科 糖尿病 全部
互联网药品交易资格证|互联网药品信息服务资格证书|
Copyright@2011-2013 百济新特网上药店.百济新特药房网 www.xinyao.com.cn 版权所有,并保留所有权利。
客户服务热线:400-101-6868 投诉与建议:020-29859339
本企业常年法律顾问:广东信利盛达律师事务所
本企业及客户的合法权益均受法律保护,任何侵犯本企业及客户利益的任何单位和个人必将受到法律的追究。
广东网警广东网警

威尼斯9778官方网站|威尼斯网址开户网站

XML 地图 | Sitemap 地图